磷酸可待因,成瘾性阻碍市场发展

作者:李梅梅 来源:中国医药报 点击数: 2008年09月26日

  可待因是被列入联合国麻醉品管制的10种成瘾性较低的麻醉品之一,具有较好的镇咳、镇痛作用,临床常以其磷酸盐形式用于镇咳。  磷酸可待因属于中枢性镇咳药,对延髓的咳嗽中枢有选择性抑制,镇咳作用强而迅速。磷酸可待因也有镇痛作用,强度约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。   控制与协调中的发展   在过去的20年间,可待因医用消耗量每年为150~190吨,主要用于生产可待因单方或复方制剂。自上世纪90年代起,可待因生产量增长较快,但到1999年后增长趋于平缓,2002年全球产量达269吨。  根据华源医药电子商务公司提供的数据显示,磷酸可待因制剂的市场规模在近3年内维持于相对稳定的状态,但是这种相对的稳定从另一角度来说并不是得益于正常的市场竞争,而是缘于国家对麻醉药品实行管制的结果。  磷酸可待因大量使用可刺激大脑产生兴奋感,出现病态性嗜好,停用后往往会出现精神萎靡、行为反常等依赖性反应。但鉴于其较好的镇咳作用,一直被消费者所青睐。2007年,磷酸可待因制剂仍然在镇咳药销售中拔得头筹。  磷酸可待因制剂的计划生产是从源头上对此种产品进行控制,在医药行业总体供大于求、过度竞争的市场大环境下,磷酸可待因在2006年下半年和2007年初甚至出现了有价无货的情况。  2000~2005年,未被管制的磷酸可待因制剂蓬勃发展,市场份额在2005年接近镇咳药的1/3;2005年后,相对于镇咳药整体市场的上扬,医院用药金额稳定的磷酸可待因制剂市场份额逐渐下降,2007年跌至22.37%。  磷酸可待因在2004年医院用药金额超过当时的霸主甘草制剂,此后一直在镇咳药市场中领跑,但是到了2007年,其地位已在氢溴酸右美沙芬制剂的威胁下岌岌可危。氢溴酸右美沙芬是世界卫生组织指定的取代可待因的一种镇咳药,它直接作用于延脑咳嗽中枢抑制咳嗽反应,作用与可待因相似,但无成瘾性,不抑制呼吸,无耐药性,目前备受美国FDA的推崇。  磷酸可待因的医院用药有较明显的季度波动性,每年的第一季度和第四季度属于呼吸道疾病的多发季节,也是磷酸可待因制剂的用药高峰时段。从整个年度看,虽然2007年磷酸可待因制剂的用药金额仍然略有上扬,但2007年末与2006年同期相比已出现一定的下降趋势。   复方可待因口服液市场称雄   磷酸可待因在临床应用多年,制剂产品分别是复方可待因口服液、磷酸可待因糖浆、磷酸可待因片、可待因桔梗片和磷酸可待因注射液。其中,复方可待因口服溶液为主打品种,市场金额份额接近90%,其次为磷酸可待因片剂产品。因为磷酸可待因片的计量单位为片,故数量份额较高,市场零售价每片在0.73元左右,故金额份额不到10%。  目前,我国内地生产可待因的止咳口服溶液、糖浆的企业有8家,市场上还有进口产品香港澳美制药厂的“奥亭止咳露”和“珮夫人止咳露”,欧化药业的“欧博士”,万辉药业的“克斯林”。经国家食品药品监管局批准的磷酸可待因口服液的品牌已达12个。  在磷酸可待因口服液的生产企业中,香港澳美制药厂所占市场份额遥遥领先,内地企业中的领先者为珠海联邦制药,但珠海联邦制药和深圳致君制药的产品份额呈逐年下降的趋势,在近年来一些“可待因滥用事件”中,因深圳致君的“联邦止咳露”“涉案”频率较高,也影响了其市场份额。  国内外的一些最新研究认为,在口服溶液中添加愈创木酚甘油醚可以抑制连续服用造成的成瘾性。愈创木酚甘油醚是祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出,从而产生祛痰作用。但过度服用可能发生恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等症状。双鹤高科的“可愈”和南昌立健生产的“健立亭”是含有愈创木酚甘油醚的产品,能够有效抑制过量服用可待因而产生的不良反应,但因没有太多的消费者了解这一点,所以这两种产品的市场状况仍然低迷。

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